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发布日期:2025-10-10 09:26 点击次数:130
中证报中证网讯(王珞)8月18日晚间,苑东生物发布2025年半年报骄气,公司罢了营业收入6.54亿元,同比下跌2.25%;归母净利润1.37亿元,同比下跌6.77%。公司呈报期内计提股权激勉用度1416.23万元,若剔除已计提股权激勉用度的影响,公司归母净利润和扣非归母净利润区分同比增长0.28%和0.40%,保抓踏实。
尽管受集采和股权激勉用度同比增多的影响,事迹略有承压,但公司聚力研发、多措并举加速翻新转型,坚抓国内海外双市集启动,展现出在翻新转型期的事迹韧性和高质地发展后劲。
研发插足1.33亿元,构筑多元化研发管线
手脚一家以研发翻新启动的高技术生物医药企业,苑东生物通过抓续加大翻新研发插足,在化学原料药、高端化学药及生物药限度构建起无缺的产业布局。上半年公司研发插足增长至1.33亿元,占营业收入的比例达20.25%,其中翻新药插足占比33.83%,翻新转型圭表显赫加速。公司在研口头储备丰富,在研口头80余个,其中翻新药口头占比达24.4%,涵盖小分子新药、生物药及纠正型新药管线,酿成多元化翻新布局。小分子新药方面,优格列汀片已赢得III期单药临床磨砺呈报,达到预期主义;EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床磨砺许可。生物药方面,麻醉镇痛限度EP-9001A单抗完成Ib期临床;ADC翻新药YLSH003提交IND并获受理。纠正型新药方面,水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等口头已申报分娩,多款特质纠正型新药进入临床阶段。
公司高端仿制药的研发升沉遵守也在抓续擢升,本年以来已有10个制剂产物获批上市,其中奥沙西泮片手脚第二类精神料理药品,具备较高的行业准入壁垒,有望成为公司制剂限度的新增长点;打针用维库溴铵、二羟丙茶碱打针液,已进入第十一批国度集采申报名单,有望在集采中霸占市集份额。高端仿制药板块的肃肃发展,为公司提供了坚实的事迹基本盘和健康的现款流。
在自主研发翻新外,苑东生物也通过政策投资的神态,加速翻新转型速率。上半年,公司增多对上海超阳药业有限公司的股权投资,抓股比例擢升至30.68%。贵寓骄气,上海超阳是一家奋力于翻新药研发的生物科技公司,其专注于抗肿瘤与本人免疫性疾病限度,基于对疾病机理的深切细察,依托卵白质稳态技能和计较机缓助药物遐想两大技能平台,不断鼓吹MolecularGlue(分子胶)、PROTAC(卵白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等翻新化合物结构遐想和合成等中枢技能的打破,现在已开导多条针对肿瘤、自免等适合症的研发管线。
执意出海政策,拓海外化生物医药蓝海
苑东生物制剂海外化政策稳步鼓吹,公司提放洋际化三步走政策,第一步是原料药海外化,第二步是制剂海外化,第三步是翻新药海外化。
半年报骄气,公司原料药海外化效果丰硕,已有17个原料药完成海外注册/认证,12个原料药出口主流海外市集,枸橼酸马罗匹坦获欧洲批准,罗替高汀提交日本注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA备案。制剂海外化方面,以好意思国市集为打破口,已有2个高端制剂获批上市,单剂量纳洛酮鼻喷剂ANDA申报于2024年9月提交,并于本年5月罗致了好意思国FDA现场核查和体外BE核查,现在正在恭候现场查抄呈报,另有多款制剂在审或处在不同的打算阶段;同期,公司在加拿大、尼加拉瓜等市集探索与当地合营伙伴联袂共建生意化体系,寻求制剂产物在非好意思市集的奉行与销售。
苑东生物默示,公司将不绝以“雕塑奋进,穿越变局,翻新发展”手脚发展主题,加速由仿到创的转型速率和深度,执意不移地将翻新手脚启动企业高质地发展的中枢引擎。
附财务数据截图:
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